Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BBC3 : Etude de cohorte évaluant l’impact d’une formation des équipes soignantes sur la qualité de l’évaluation et de la prise en charge de l’état buccal, chez des patients ayant un cancer et hospitalisés en situation palliative. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact de la formation des équipes soignantes sur l’évaluation et la prise en charge de l’état buccal, chez des patients ayant un cancer et hospitalisés en soins palliatifs. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Les patients seront suivis pour évaluer l’état buccal et la prise en charge associée. Des questionnaires d’évaluation seront complétés par l’équipe soignante les deuxième, troisième et dernier jours d’hospitalisation.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs, Soins de Support,

IMPACT RT : Essai de phase 2 évaluant l'impact de l'administration parentérale d'un produit immunomodulateur (Oral IMPACT®) pendant la radiochimiothérapie postopératoire chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'impact de l'administration parentérale d'un produit améliorant les défenses de l'organisme (immunomodulateur) chez des patients opérés d'un cancer de la tête et du cou et traités par une radiothérapie et une chimiothérapie. Dans les 6 à 8 semaines suivant l’intervention chirurgicale, un traitement adjuvant par radio-chimiothérapie concomitante sera instauré. Au cours de la chimiothérapie, les patients recevront du cisplatine en perfusion toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures. La radiothérapie durera de 6 à 6 semaines et demi. Par ailleurs, 3 fois par jour pendant les 5 jours qui précédent chaque cure de chimiothérapie, les patients recevront la solution Oral IMPACT® par la sonde de nutrition placée au niveau de l'estomac.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie, Soins Palliatifs,

KETADOL : Essai randomisé, en double aveugle, évaluant l'efficacité analgésique de faibles doses de kétamine en association avec les morphiniques chez des patients ayant une douleur cancéreuse rebelle. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'effet sur la douleur de la kétamine administrée en continue pendant 4 jours en plus de la morphine chez des patients souffrant d'une douleur rebelle. Les patients, sous morphine depuis au moins 3 mois, seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes : Dans le premier groupe, les patients recevront de la kétamine en perfusion continue pendant 4 jours. Dans le deuxième groupe, les patients recevront un placebo en perfusion continue pendant 4 jours.. Ni le patient, ni le médecin ne saura quel est le traitement administré ("double aveugle"). La douleur et la tolérance du traitement seront évaluées tous les jours.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

LNH03-6B : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 modalités d'administration d'une chimiothérapie de type R-CHOP et évaluant l’administration prophylactique de la darbopoétin alfa, chez des patients de 60 à 80 ans ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est double : tout d'abord comparer deux fréquences d'administration d'une chimiothérapie associant plusieurs médicaments en termes d’efficacité et de tolérance et ensuite évaluer l'administration de darbopoétin alfa à titre prophylactique, chez des patients âgés ayant un lymphome B. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront une chimiothérapie associant de la prednisone pendant 5 jours (de J1 à J5) en perfusion, du rituximab, de la doxorubicine, du cyclophosphamide et de la vincristine en perfusion à J1 seulement. Les traitements seront renouvelés toutes les 2 semaines jusqu'à 8 cures. Dans le second groupe, les patients recevront la même chimiothérapie que dans le premier groupe mais les cures seront espacées de 3 semaines. Dans les deux groupes une seconde répartition aléatoire décidera du traitement de l'anémie : - soit les patients recevront de la darbopoétin alfa à titre préventif par voie sous-cutanée une fois par semaine, dès le début de la chimiothérapie et jusqu'à 4 semaines après la fin de la chimiothérapie. - soit les patients recevront un traitement symptomatique usuel de l’anémie.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie, Soins Palliatifs,

PEPs douleur : Essai visant à mettre en place et à évaluer un programme d’éducation thérapeutique appliqué à la prise en charge de la douleur, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de mettre en place et d’évaluer un programme éducatif de prise en charge de la douleur, chez des patients ayant un cancer. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes, pour le type de prise en charge de la douleur. Les patients du 1er groupe participeront au programme d’éducation thérapeutique «Faire face à la douleur». Dans ce cadre, ils participeront à 5 séances collectives de 2h animées par 2 éducateurs soignants formés à l’éducation thérapeutique. Les 4 premières séances seront espacées d’1 semaine, les 4ème et 5ème séances de 2 semaines. Les séances se dérouleront sous forme d’atelier participatif, par groupes de 10 patients. Les patients du 2ème groupe bénéficieront d’une prise en charge conventionnelle de la douleur. Par ailleurs, il leur sera remis une brochure d’information sur la douleur du patient ayant un cancer. A l’issue de l’étude, les patients du 2ème groupe pourront demander à assister à une séance d’information de 2h sur le programme «Faire face à la douleur». En cas de besoin, les patients des 2 groupes pourront bénéficier des conseils de l’unité d’évaluation et de traitement de la douleur du centre de soin, que ce soit à leur propre initiative ou bien à celle de leur médecin référent. Afin de suivre l’évolution de l’intensité de la douleur pendant les 7 semaines de l’essai, un «carnet d’autoévaluation» sera remis à tous les participants. Une assistante de recherche clinique communiquera 3 fois par téléphone avec les patients, afin de leur apporter un soutien pour la rédaction du carnet.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

PAL-ANGI : Essai de phase 2 randomisé évaluant le bénéfice d'une chimiothérapie métronomique par cyclophosphamide par rapport à un traitement par acétate de mégestrol chez des patients en situation d'impasse thérapeutique carcinologique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie métronomique (administrée en continu et à faibles doses) par cyclophosphamide par rapport à un traitement de support par acétate de mégestrol chez des patients ayant un cancer à un stade avancé (excepté cancers du sein). Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du cyclophosphamide par voie orale 2 fois par jour. Dans le deuxième groupe, les patients recevront de l'acétate de mégestrol par voie orale 1 fois par jour. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou intolérance. Deux évaluations du traitement seront faites au cours du premier mois de traitement puis 1 fois par mois pendant les 3 mois suivants et enfin au bout de 6 mois de traitement. Une dernière visite aura lieu 1 mois après la dernière prise du médicament.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Chimiothérapie, Soins Palliatifs,

DECAPAL : Étude visant à mieux comprendre les difficultés psychologiques auxquelles sont confrontés les patients ayant un cancer, hospitalisés dans un service de soins palliatifs. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de mieux comprendre les difficultés psychologiques auxquelles sont confrontés les patients ayant d’un cancer et hospitalisés dans un service de soins palliatifs. Durant leur hospitalisation, les patients auront un entretien de 45 minutes se déroulant en 4 temps : - Un entretien avec le recueil des antécédents psychiatriques personnels et familiaux, le contexte socio-familial, l’évaluation des douleurs chroniques et de la fatigue ainsi que la qualité de vie. - L’évaluation de l’anxiété. - L’évaluation des symptômes de la dépression. - L’évaluation du risque suicidaire. A l’issue de cet entretien et dans le cadre des soins de support, une prise en charge par un psychologue du centre sera proposée.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

"Cocculine" : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité d'un traitement homéopathique par Cocculine® à un placebo, pour réduire les nausées dues à une chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du sein non métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un médicament homéopathique, la Cocculine®, en complément des traitements standards, pour lutter contre les nausées et vomissements des patientes traitées par chimiothérapie pour un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes. Les patientes du premier groupe prendront 2 comprimés de Cocculine® la veille (le soir), le jour (matin, midi et soir) et le lendemain (matin et midi) de l’administration de la chimiothérapie. Pour les patientes du deuxième groupe, la Cocculine® sera remplacée par des comprimés de placebo. Ces traitements seront poursuivis pendant les 6 cures de chimiothérapie. Toutes les patientes seront suivies et questionnées afin d’évaluer leurs nausées et vomissements.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Soins Palliatifs,

RITALINE : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l'effet antiasthénique du méthylphénidate (Ritaline®) en soins palliatifs chez des patients ayant un cancer en phase avancée. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'effet sur la fatigue et la douleur du méthylphénidate (Ritaline®) chez des patients ayant un cancer en phase avancée. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront le méthylphénidate par voie orale tous les jours pendant 4 semaines. Dans le deuxième groupe, les patients recevront un placebo selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Des évaluations régulières de la fatigue et de la douleur sont faites tout au long du traitement.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

TALVISOP : Essai évaluant l’efficacité de techniques d’anesthésies locorégionales pour la prise en charge de douleurs cancéreuses, chez des patients ayant un cancer. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de techniques d’anesthésies, pour la prise en charge de douleurs cancéreuses résistantes au traitement standard, chez des patients ayant un cancer. Le but étant de soulager les patients et de leur offrir une certaine autonomie. Chez les patients ayant des douleurs cancéreuses ne répondant pas aux traitements standards, une anesthésie locorégionale différente sera mise en place, en fonction du type de douleurs. Ce traitement pourra être une péridurale, une rachianesthésie (injection dans le liquide céphalo-rachidien) ou une anesthésie péri-nerveuse. Afin d’évaluer l’amélioration de la qualité de vie, des questionnaires seront complétés avant et après le mise en place du traitement.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,